Kubatol PIX kožní spray 500 ml

1.         NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kubatol Pix 45,2 mg/g kožní sprej, roztok
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
2.         KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
Léčivá látka
Pix fagi           45,2 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.         LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Popis přípravku: žlutohnědá až hnědá tekutina s charakteristickým zápachem ve formě aerosolu s hnacím plynem.
4.         KLINICKÉ ÚDAJE
4.1       Cílové druhy zvířat
Všechny druhy nepotravinových zvířat mimo koček.
4.2       Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Desinfekce plošných odřenin nebo míst postižených dermatomykózou, desinfekce poranění způsobených kanibalismem zvířat, kosmetická úprava paznehtů a jako pomocný prostředek v kopytní chirurgii.
4.3       Kontraindikace
Nepoužívat na silně krvácející rány nebo silně mokvající místa.
Nepodávat kočkám.
4.4       Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5       Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při práci používejte ochranné rukavice. Zabraňte inhalaci aerosolu. Nestříkejte do otevřeného ohně nebo na žhavé předměty. Po práci si pečlivě umyjte ruce vodou a mýdlem. Ani vyprázdněnou nádobku neprorážejte a nevhazujte do ohně. Přípravek je extrémně hořlavý.
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte exponovanou část ihned po expozici velkým množstvím vody. V případě zasažení očí vypláchněte velkým množstvím pitné vody. Pokud se dostaví příznaky podráždění (vyrážka), alergická reakce či systémové účinky, vyhledejte lékařskou pomoc.
Přípravek se nesmí dostat do přímého kontaktu s potravinami, pitnou vodou, dětskými hračkami.
4.6       Nežádoucí účinky
Nejsou známy.
4.7       Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lze použít bez omezení.
4.8       Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9       Podávané množství a způsob podání
Kožní podání
Před upotřebením protřepat. Nádobku je nutné držet ve svislé poloze. Přípravek se nanáší stiskem rozprašovače nad ošetřovaným místem ze vzdálenosti 15-20 cm tak, aby zbytečně nestékal. Pro zvýšení účinku je vhodné vytvořit 2-3 plastické vrstvy přípravku, vždy po dokonalém zaschnutí. V případě potřeby je možné aplikaci po 2-3 dnech zopakovat.
4.10     Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Nehrozí při dodržení pokynů pro použití.
4.11     Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5.         FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Dehty
ATCvet kód: QD05AA
5.1       Farmakodynamické vlastnosti
Účinná látka,  bukový dehet,  lokálně desinfikuje.  Pomocné látky obsažené ve spreji vytvářejí nad místem zásahu plastický kryt,  který chrání před přístupem vlhkosti a zevních vlivů, ale nebrání perspiraci kůže. Vysoušecí a desinfekční účinky bukového dehtu spolu s vytvořeným mikroklimatem podporují rychlost regenerace ošetřovaného místa.
5.2       Farmakokinetické vlastnosti
Přípravek je určen k zevnímu použití, jeho absorpce pokožkou není zjistitelná.
6.         FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI
6.1       Seznam pomocných látek
Dimethylether
Ethanol denaturovaný
Akrylový kopolymer
Ethylacetát
6.2       Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3       Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
6.4       Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Nádobka je pod tlakem: nevystavujte slunečnímu záření a teplotám nad 50 °C. Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – Zákaz kouření.
6.5       Druh obalu a velikost balení
Tlaková hliníková nádobka s aerosolovým ventilem z pochromované oceli s PET fólií a PE trubičkou, rozprašovačem (PP) a víčkem (PP)
Velikost balení:
150 ml (126 g)
250 ml (230,5 g)
500 ml (461 g)
6.6 Zvláštní opatření pro odstraňování nepoužitelného veterinárního léčivého přípravku nebo odpadů vzniklých v důsledku použití přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7.         DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AVEFLOR, a.s., Budčeves 26, 507 32 Kopidlno, Česká republika, IČ: 64259838
www.aveflor.cz
Tel.: +420 493 551 111                      Fax: +420 493 551 112
E-mail: jakost@aveflor.cz
8. Registrační číslo
99/029/09-C
9.         Datum první registrace a datum prodloužení registrace
29.5.2009
10.       DATUM REVIZE TEXTU
Červenec 2015